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九價(jia) 疫苗注射器正壓測試儀(yi) YY/T0573.3-2019 試驗步驟
D.3步驟
D.3.1將超過注射器公稱容量體(ti) 積的水(D.2.4)抽入注射器。
D.3.2排出空氣並將注射器中的水量調節至公稱容量處。
D.3.3封住(D.2.1)注射器錐孔或注射針。
D.3.4從(cong) 垂直於(yu) 芯杆的角度向按手施加側(ce) 向力(D.2.2),力的大小應符合表1的規定。使芯杆定位在 與(yu) 軸向活塞成最大彎曲的位置。
D.3.5向注射器施加軸向力(D.2.3),通過活塞和外套的相對運動產(chan) 生表1所規定的壓力。將此壓力保持30 s〜35 so
D.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體(ti) 泄漏，但允許密封圈之間液體(ti) 出現。
D.3.7檢查注射器錐頭和標準鋼製內(nei) 圓錐接頭的結合處或注射器與(yu) 針座的結合處是否有液體(ti) 泄漏現象，針座或注射器與(yu) 針管連接處是否有液體(ti) 泄漏。
D.1原理
用注射器抽吸水，密封注射器錐孔或注射針，芯杆位於(yu) 相對於(yu) 外套最不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。
D.2裝置和試劑
2.1密封或塞住注射器錐頭或注射針的裝置。
注：它可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基準鋼製的內(nei) 圓錐接頭，或帶有橡膠塞或隔膜的內(nei) 圓錐 接頭。
2.2施加側(ce) 向力於(yu) 注射器芯杆的裝置，範圍為(wei) O.25N。
2.3施加軸向力於(yu) 外套和/或芯杆的裝置，可產(chan) 生300 kPa的壓力。
2.4 試驗用水，18 °C〜28 °C, 符合GB/T 6682—2008中三級水的要求。
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