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YY0500-2021 人工血管順應性測試儀(yi) 儀(yi) 器應包括哪些裝置？
儀(yi) 器應包括:
a) 對血管在 37℃士2℃下，在固定受力(等壓)或固定長度(等體(ti) 積)的情況下，對血管內(nei) 提供可重複的動力壓力的儀(yi) 器或方法。測試儀(yi) 器必須可以在測試樣品時保證樣品溫度保持在37℃士20C, YY 0500-2021/ISO 7198:1998 如果需要球囊的話，需要按圖10所示的儀(yi) 器安裝球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)壓力下， 直徑至少為(wei) 標示擴張直徑的 1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上，芯軸(包括所固定球囊) 的最大直徑不超過 。.95倍的自然狀態下所定義(yi) 的血管的內(nei) 徑;
b) 壓力測量裝置，例如傳(chuan) 感器，測量動態壓力範圍可以達到 26.7 kPa(200 mmHg),精度為(wei) 3 kPa (士2 mmHg);
c) 精度為(wei) +0. 02mm的直徑測量裝置;
d) 儀(yi) 器可以在測試樣品上多個(ge) 位置直接測量直徑的改變或通過測量血管腔內(nei) 容積或直徑來計算血管的直徑;
注:對植入性的生物材料製成的產(chan) 品，由於(yu) 其固有的生物不均一性，測定順應性不適合使用容積的方法。
e) 測試時應使用蒸餾水，如果理由充分也可以使用其他方法。
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