無菌醫療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 技術參數

無菌醫療器械包裝內(nei) 壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀(yi) 技術參數

技術參數：

PLC控製係統

專(zhuan) 用夾具1套

測試範圍：0 -600 KPa（標配可定製其他壓力值免費）

測試誤差：±1%

恒壓時間觸摸屏設置：1-9999s

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管和8MM

標準配置：主機、穿刺器、測試容器

選配裝置：標準測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標裝置

執行標準

無菌醫療器械包裝實驗方法內(nei) 壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀(yi) 依據《YY/T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第5部分：內(nei) 壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 無菌醫療器械包裝的測試。內(nei) 壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀(yi) 技術優(you) 勢，PLC工業(ye) 控製程序保證準確控製壓力和時間，設定測試壓力和時間後自動完成實驗實驗過程中自動恒壓補壓

工作原理

《YY/T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第5部分：內(nei) 壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，檢測醫用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為(wei) 81%，該方法可用於(yu) 托盤和組合袋包裝。

本試驗方法的靈敏度取決(jue) 於(yu) 壓差和加壓方法。對各包裝材料和規格確定實驗壓到可重複結果的關(guan) 鍵。對包裝加壓不當，會(hui) 明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會(hui) 提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力，又會(hui) 導致密封開裂或從(cong) 透氣材料中射出氣泡而與(yu) 缺陷氣泡發生混淆，這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結論。