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3.0升級版 人工血管動態順應性測試儀(yi) 測試原理 雷竞技电竞官网
原理:
本標準列出了對人工血管周邊動態順應性的測量方法。它是通過測量在動力循環模擬管道係統下直徑的改變量(直接測量或通過測量容積或周長來計算直徑)。原則上,血管的試驗條件應接近臨(lin) 床前體(ti) 內(nei) 環境。

儀(yi) 器應包括:
a) 對血管在 37℃士2℃下,在固定受力(等壓)或固定長度(等體(ti) 積)的情況下,對血管內(nei) 提供可重複的動力壓力的儀(yi) 器或方法。測試儀(yi) 器必須可以在測試樣品時保證樣品溫度保持在37℃士20C, YY 0500-2021/ISO 7198:1998 如果需要球囊的話,需要按圖10所示的儀(yi) 器安裝球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)壓力下, 直徑至少為(wei) 標示擴張直徑的 1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上,芯軸(包括所固定球囊) 的Z大直徑不超過 。.95倍的自然狀態下所定義(yi) 的血管的內(nei) 徑;
b) 壓力測量裝置,例如傳(chuan) 感器,測量動態壓力範圍可以達到 26.7 kPa(200 mmHg),精度為(wei) 3 kPa (士2 mmHg);
c) 精度為(wei) +0. 02mm的直徑測量裝置;
d) 儀(yi) 器可以在測試樣品上多個(ge) 位置直接測量直徑的改變或通過測量血管腔內(nei) 容積或直徑來計 算血管的直徑;
注:對植入性的生物材料製成的產(chan) 品,由於(yu) 其固有的生物不均一性,測定順應性不適合使用容積的方法。
e) 測試時應使用蒸餾水,如果理由充分也可以使用其他方法。
