上海雷竞技电竞官网 離心機密封圈動態微生物試驗儀 試驗規程

上海雷竞技电竞官网 離心機密封圈動態微生物試驗儀(yi) 試驗規程

試驗方法

AA.5.2.1  試驗次數

對每個(ge) 吊籃或轉頭進行三次獨立的試驗，每次獨立的試驗都要對吊籃或轉頭的密封圈進行試驗。試驗前要按照規定進行對照樣品的取樣。

AA.5.2.2   固定角度的轉頭試驗方法

將試驗懸浮液裝入受試轉頭的容器內(nei) ，不加蓋或不密封地放置在轉頭的每個(ge) 位置。按照製造商的使用說明書(shu) ，將所有轉頭位置上的容器達到其額定容量。

用吸管把另外的試驗懸浮液小心滴入轉頭中間，以模擬一個(ge) “灑落"。如果可能，在沒有溢出轉頭的情況下，“灑落"量應該等於(yu) 或大於(yu) 上限為(wei) 5 mL 的一個(ge) 容器的容量，或者對於(yu) 具有較大容量容器的轉頭，灑落量應該是5 mL 或一個(ge) 容器容量的10%，取其較大者。如果使用量小於(yu) 用來模擬“灑落"試驗懸浮液的滿容量，則必須做記錄。

如果使用過濾器作為(wei) 斜角式轉頭的主要防護模式，那麽(me) 使用的吊籃密封試驗方法。

AA.5.2.3   吊籃密封方法

對於(yu) 密封的吊籃和過濾器，需要一種不同的試驗方法。吊籃按其額定容量裝有試驗懸浮液。蓋上蓋子以後，吊籃緩慢倒置兩(liang) 次，以使試驗懸浮液落在吊籃封口內(nei) 側(ce) 上。

注：由於(yu) 吊籃和轉頭有多種設計，上述試驗方法也許不太適合所有的設計。在這些情況下可能需要開發其他方法以達到同樣的效果，例如按照製造商的說明書(shu) 考驗使用的密封圈。

AA.5.2.4  對照樣品

每次試驗之前進行表麵取樣來測量試驗微生物的背景汙染。首先，在O型密封圈內(nei) 側(ce) 進行表麵取樣。在試驗懸浮液裝入吊籃或轉頭以後，在吊籃或轉頭的密封圈的整個(ge) 外側(ce) 進行表麵取樣，並在離心腔內(nei) 側(ce) 周邊的多個(ge) 點進行表麵取樣，其高度是實驗室離心機正在運行時的吊籃或轉頭密封圈的高度。當試驗一個(ge) 密封的吊籃時，從(cong) 轉頭的表麵取樣。對於(yu) 密封的吊籃或過濾器，在吊籃倒置以後，用棉簽對封口進行附加的取樣。也可在有潛在汙染的地方用棉簽取樣。

AA.5.2.5  離心

在取得對照樣品之後加速到實驗室離心機受試旋轉組件的Z大轉速，並在該轉速保持5 min，然後減速到停。

實驗室離心機停止後，打開機蓋，用棉簽從(cong) 對照樣品的取樣部位取樣

AA.5.2.6  消毒

每次試驗之後，對試驗箱及其內(nei) 部通過熏蒸進行消毒，對試驗箱用排風扇通風。 對受試吊籃或轉頭按照製造商推薦的方法進行消毒。

5.6合格與(yu) 不合格的標準

對每個(ge) 轉頭或吊籃進行三次獨立的、有效的試驗。每次獨立的試驗都通過，才能算作合格，其中任意一個(ge) 單獨的有效試驗不通過都會(hui) 導致整體(ti) 不合格。

隻有在下述兩(liang) 種情況之一時試驗才有效，加入Z大量的附加試驗懸浮液，或者如果離心後立即從(cong) 密封圈內(nei) 取出菌落形成單位>1×103 的樣本，在同一位置的該樣品的菌落形成單位大於(yu) 對照樣品。

對於(yu) 三個(ge) 單獨的試驗，離心作用後，通過擦拭回收的(在吊籃或轉頭的密封圈內(nei) 的除外)菌落形成單位的數量不得超出在試驗前收集的對照樣品中回收數量1個(ge) 菌落形成單位(在數量非常低時，允許采樣 誤差)。如果在任何對照樣品中檢測到超過5個(ge) 菌落形成單位的數量，那麽(me) 該試驗是無效的，應該重新進行試驗。