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吻合口耐壓測試儀(yi) 試驗方法 1仿使用動作,用吻(縫)合器將腸腔吻(縫)合。 2腸腔管道的大小或腸腔縫合口的長度要與(yu) 被測度器械規格大小相適應。 3吻(縫)合後的腸腔兩(liang) 端應與(yu) 吻(縫)合口壓力測試器的水液注入口結紮牢固,不得滲漏。 4將壓力逐漸增至產(chan) 品標準中規定的數值,停止加壓。吻(縫)合口性能應符合標準中的規定。
透析器消除率測試儀(yi) 根據 YY 0053 規定,透析器產(chan) 品的清除率試驗中,血液和透析液流速應覆蓋生產(chan) 企業(ye) 規定的範圍。試驗一般選擇透析液流速的Z低和Z高點,分別對應企業(ye) 規定的血液流速的Z低流速,及每增加 100ml/min 的血液流速,直至企業(ye) 規定的最高血液流速。
留置針針穿刺性能測試儀(yi) 技術參數:$n1、壓力傳(chuan) 感器測量範圍:0 N〜50 N,精度±0.5%(滿量程)$n2、直線驅動速度:50 mm/min〜250 mm/min,平均速度精度<士5%(設置值)$n3、模擬皮膚聚氨酯膜: 具有彈性厚度為(wei) 0.35 mm±0.05 mm、邵爾(A)硬度為(wei) 85±10的聚氨酯膜, 夾持後穿刺區直徑等於(yu) 10 mm。$n4、數據存儲(chu) :200組$n5、移動速度設定為(wei) 100 mm/min
一次性使用留置針回血測試儀(yi) 技術參數: 1、壓力傳(chuan) 感器測量範圍:0 N〜50 N,精度±0.5%(滿量程) 2、設計值1200MM,測試時400 mm+20 mm的靜水壓 3、裝有一根內(nei) 徑不小於(yu) 3 mm的供液管路。 4、數據存儲(chu) :200組 5、計時器(觸摸屏顯示) 6、整機功耗:80w
血液透析器血室容量檢測機執行標準: YY 0053-2016 GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001; ISO 594-2:1998,IDT) GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分: 化學分析方法 GB/T16886.1醫療器械生物學評價(jia) 第1部分:風險管理過程中的評價(jia) 與(yu) 試驗(GB/T1