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片劑四用測試儀(yi) 操作規程 片劑四用測試儀(yi) 操作規程 片劑四用測試儀(yi)
片劑四用儀(yi) 是一種集成硬度、脆碎度、崩解時限和溶出度四項檢測功能於(yu) 一體(ti) 的專(zhuan) 業(ye) 製藥檢測設備,廣泛應用於(yu) 藥品質控、科研及藥檢機構。其核心特點與(yu) 技術細節如下:
一、核心功能與(yu) 技術參數
功能集成
硬度檢測:量程通常為(wei) 2-200N,精度±1N,支持最大直徑20mm的片劑;
脆碎度測試:配備標準輪鼓(內(nei) 徑286mm±0.2mm,深度39mm±0.3mm),轉速25轉/分,自動100轉停機;
崩解時限測定:吊籃升降頻率30-32次/分,行程55±2mm,篩網孔徑符合藥典標準;
溶出度分析:支持槳法/轉籃法,轉速範圍25-250rpm(部分型號擴展至50-150rpm),溫控精度±0.5℃。
智能控製係統
采用觸控屏操作界麵,支持參數預設與(yu) 實時數據顯示;
內(nei) 置故障自診斷功能,具備過載保護和數據自動存儲(chu) 能力;
部分升級支持無線數據傳(chuan) 輸與(yu) 用戶權限管理。
結構設計
緊湊型機身設計,減少實驗室空間占用;
溶出杯容量1000ml(高度185mm),可同時安裝6組檢測組件;
硬度測試倉(cang) 配備透明觀察窗,便於(yu) 實時監控。
二、技術標準與(yu) 型號差異
指標 | 說明 | 備注 |
溶出杯數量 | 3杯 | 6杯 |
溫控係統 | 水浴勻熱,±0.5℃ | 高精度溫控,±0.3℃ |
數據管理 | 本地顯示,無存儲(chu) | 選配電腦審計追蹤/USB導出/打印功能 |
符合標準 | 《中國藥典》2010/2015版 | 《中國藥典》2020版及仿製藥一致性評價(jia) |
三、典型應用場景
製藥廠質檢:批量檢測片劑硬度均勻性及脆碎合格率;
藥檢機構:溶出曲線比對與(yu) 崩解行為(wei) 研究;
科研教學:藥物釋放機理模擬與(yu) 輔料影響分析。