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一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀(yi) 一次性使用動靜脈插管綜合性測試儀(yi)
一，設本設備是一種高度專(zhuan) 業(ye) 化的設備，主要用於(yu) 評估一次性使用動靜脈插管的關(guan) 鍵性能和安全性，確保其符合相關(guan) 的國家標準（如GB 19335-2011《一次性使用動靜脈插管》）和國際標準（如ISO相關(guan) 標準）
測試標準：
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關(guan) 國際標準（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標準測試程序。
這類綜合性測試儀(yi) 通常集成了多種測試功能於(yu) 一體(ti) ，以滿足插管在研發、生產(chan) 質量控製（QC）和成品出廠檢驗等環節的嚴(yan) 格測試需求。
二、關(guan) 鍵性能參數
項目 | 參數要求 |
控製係統 | PLC控製係統+Windows係統 |
操作界麵 | 彩色12寸嵌入式工業(ye) 電腦，中英文切換 |
測試項目 | 泄漏含液體(ti) ，血液通道密合性，扭結抗性含單和雙，抗拉強度，完整性，壓力降，抗塌陷等 |
再循環的試驗設置 | 內(nei) 置設備中，含流量 |
血細胞破壞的試驗設置 | 內(nei) 置設備中，含流量，水泵 |
流量計 | 10L/min，精度±2.5%FS,可選擇其他量程 |
拉力砝碼 | 20N,可選擇其他 |
壓力輸出範圍 | 0kPa～100kPa和-100kPa～0kPa，精度：±0.5% FS（可定製其他量程和精度），可任意設定壓力輸出值 |
提供測試環境 | 0-37度，精度±2 ℃---針對抗塌陷項目 |
溫度傳(chuan) 感器 | 0-100度，精度±1 ℃ |
測試持續時間 | 0.1秒～99.9分，誤差不大於(yu) ±0.1s |
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測壓機構 | 內(nei) 置 |
打印機 | 機載針式打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整機功率 | 70W |
外形尺寸 | 約660*550*560（mm） |
三，設備構成與(yu) 特點（綜合性）
模塊化設計： 頂級設備往往采用模塊化設計，允許用戶根據具體(ti) 測試需求（標準和產(chan) 品規格）靈活配置不同的測試模塊（如流量/壓力模塊、脈動流模塊、拉力模塊）。
集成化平台： 將泵驅動係統、精密傳(chuan) 感器（壓力、流量、拉力）、控製係統、數據采集係統和人機交互界麵（嵌入式工業(ye) 電腦）集成在一個(ge) 緊湊的平台上。
自動化控製與(yu) 數據采集： 配備工控機或嵌入式係統，運行專(zhuan) 業(ye) 測試軟件，實現：
測試參數的精確設定（流量、頻率、壓力、拉力、時間等）。
測試過程的自動執行與(yu) 控製。
傳(chuan) 感器數據的實時高速采集。
測試結果的實時顯示、記錄、存儲(chu) 和分析。
生成標準化的測試報告（包含原始數據、曲線圖、計算結果、Pass/Fail判定）。
用戶友好界麵： 直觀的觸摸屏或軟件界麵，便於(yu) 操作人員設置測試程序、監控測試過程、查看結果。
高精度與(yu) 可靠性： 使用高精度傳(chuan) 感器和穩定的控製係統，確保測試結果的可靠性和重複性。
安全性： 具備過壓、過流、泄漏等安全保護措施。
四、主流設備與(yu) 創新趨勢
技術升級方向
智能化：12寸嵌入式工業(ye) 電腦、雲(yun) 端數據管理。
模擬真實環境：恒溫模塊（室溫至37℃）模擬人體(ti) 溫度影響。
五、合規性要求（核心標準）
測試標準：
YY 0948-2025
GB 19335及其他相關(guan) 國際標準（如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等）的標準測試程序。
六、典型應用場景
醫療器械製造商：
研發階段： 評估新設計、新材料插管的流體(ti) 力學性能、結構強度等。
生產(chan) 過程控製： 對生產(chan) 線上的插管進行抽檢或批次檢驗，確保產(chan) 品質量穩定。
成品出廠檢驗： 作為(wei) 最終產(chan) 品質量放行的重要依據。
第三方檢測機構： 為(wei) 製造商或監管機構提供符合標準的檢測報告。
