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電腦版醫用針管韌性測試儀(yi) 操作規程 電腦版醫用針管韌性測試儀(yi) 操作規程 電腦版醫用針管韌性測試儀(yi)
電腦版醫用針管韌性測試儀(yi) 是醫療器械質量檢測的核心設備，主要用於(yu) 評估注射針、留置針、消融針等醫用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨(lin) 床使用中的反複彎曲應力，確保針管在治療過程中不發生斷裂，保障醫療安全。
一、功能原理及係統
控製係統：PLC+Windows係統，雙係統；
操作界麵：彩色12寸嵌入式工業(ye) 電腦，中英文切換，WiFi連接A4打印機
力學模擬測試：將針管一端固定，在規定跨距（如10cm）處施加垂直力，以0.5Hz頻率雙向反複彎曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循環20次後觀察是否斷裂。通過高精度傳(chuan) 感器實時記錄變形量和應力分布，生成韌性性能曲線。
自動化判定：儀(yi) 器內(nei) 置智能係統，自動完成測試流程（夾持→彎曲→數據采集），並依據標準（如GB 18457、ISO 9626）判斷是否合格，減少人為(wei) 誤差。
打印機：嵌入式微型打印機。
二、關(guan) 鍵技術參數
參數類別 | 範圍/規格 | 精度要求 |
適用針管規格 | 0.2mm~3.4mm（覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁） | 分類匹配 |
彎曲角度 | 15°、20°、25° | ±1° |
施力頻率 | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向循環20次 |
曲線 | 展示曲線XY | |
撓度測量 | 全自動調整彎曲距離：0-110mm，精度±0.1mm(10種規格) | ±0.01mm |
載荷範圍 | 1~200N | ±0.05%FS |
測試所用夾具 | 測試不同管徑夾具：A0--0.18 A1-- 0.2 ，A2 --0.23-，A3- -0.25 ，A4-- 0.3， A5-- 0.33 ，A6 --0.36 ，A7-- 0.4 ，A8-- 0.45 ，A9--- 0.5 ，A10-- 0.55 ，A11 --0.6， A12-- 0.7 ，A13 --0.8 ，A14-- 0.9 ，A15 --1.1 ，A16-- 1.2 A17-- 1.4， A18-- 1.6 ，A19 --1.8， A20-- 2.1 ，A21 --2.4 ，A22-- 2.7 ，A23 --3 ，A24 --3.4； | / |
電源 | 220V,50HZ | |
外形尺寸 | 500*500*490mm |
三、執行標準
符合GB 18457-2015標準，具備數據存儲(chu) 和自動判定功能，適用預灌封針管。
於(yu) 微波消融針，搭配高位移傳(chuan) 感器精準檢測微裂紋。
1.核心標準：
中國：GB 18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼針管》、GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》。
國際：ISO 9626《醫療器械用不鏽鋼針管》。
2.替代進口設備：
德國Zwick Roell、美國Instron等品牌占據市場，適用於(yu) 高精度研發場景。
四、應用場景與(yu) 標準
適用產(chan) 品：注射針、輸液針、采血針、消融針、留置針及預灌封注射器針管。
五、測試流程與(yu) 結果判定
1.操作步驟：
①固定針管手柄端；
②設定跨距及彎曲角度（據管壁類型選擇）；
③啟動儀(yi) 器自動施力並記錄數據；
④檢查針管是否斷裂或產(chan) 生變形。
2.合格標準：
完成20次雙向彎曲後無斷裂即為(wei) 合格，否則視為(wei) 韌性不足。
醫用針管韌性測試儀(yi) 通過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨(lin) 床斷針風險（不良品檢出率可達99.6%），是醫療器械生產(chan) 企業(ye) 、質檢機構及研發單位的所需設備。
