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球囊充壓裝置綜合性能測試儀(yi) 性能穩定球囊充壓裝置綜合性能測試儀(yi) 性能穩定
YY/T 0450.3—2016球囊充壓裝置綜合性能測試儀(yi) 、球囊充壓裝置指針壓力表性能試驗儀(yi) 、球囊充壓裝置數字壓力表性能試驗儀(yi) 、球囊充壓裝置充壓裝置性
一、核心測試功能及用途
壓力控製精度測試
通過高精度壓力傳(chuan) 感器檢測充壓裝置輸出壓力,對比設定值與(yu) 實測值偏差,確保臨(lin) 床操作中壓力控製的準確性。
流量特性測試
在預設流速下監測實際流量波動,評估充壓過程的穩定性,避免球囊充盈速度異常導致手術風險。
用途
YY/T 0450的本部分規定了血管內(nei) 球囊擴張導管用一次性使用手動式充壓裝置(簡稱“充壓裝 置")的要求,該產(chan) 品適用於(yu) 對 YY 0285.4 所規定的球囊擴張導管的球囊打壓,使其膨脹從(cong) 而達到擴張 血管或釋放支架的目的。
血管內(nei) 栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導管的充壓裝置具有與(yu) 本部分所規定的充壓裝置相類似的結 構。本標準對這些裝置不適用。
二、關(guan) 鍵技術配置
模塊 | 技術說明 |
控製係統 | PLC控製係統 |
操作界麵 | 彩色7寸觸摸屏,中英文切換 |
測試軟件 | 1套 |
測試項目 | 指針壓力表性能試驗,數字壓力表性能試驗,充壓裝置性能試驗 |
試驗壓力 | -100~1000kpa,精度:±0.5%FS(可定製其他量程何精度) |
保壓時間 | 0-9999s任意設定 |
峰值記錄及數據導出 | |
測試工位 | 單工位 |
管路鎖緊方式 | 手動 |
試驗介質 | 純淨水或去離子水 |
材質 | 水槽不鏽鋼 |
測試介質 | 空氣或者壓縮空氣,空壓機0-0.4mpa(客戶自備) |
高壓氣管 | 耐壓1.5mpa以上壓力,高精度壓力傳(chuan) 感器和低壓傳(chuan) 感器界麵切換 |
主機外觀結構配置水槽和不鏽鋼托盤,保證測試桌麵不泄水,不噴水 | |
不鏽鋼接頭1套魯爾 | |
衝(chong) 壓速率 | 出廠已設置好,客戶根據要求可設置更大,界麵窗口已放開功能,任意設置 |
重量 | 17kg |
外形尺寸 | 560*350*480(mm) |
三、執行標準與(yu) 應用
符合標準:
YY/T 0450.3—2016附錄ABC
質控意義(yi) :
壓力失控可能導致血管破裂(醫療)或管道爆裂(工業(ye) );
流量波動影響球囊充盈均勻性,降低手術成功率。
典型場景:
醫療器械廠質檢(如心血管球囊導管、尿道擴張裝置);
工業(ye) 管道檢測球囊的安全認證;
新型耐壓材料(聚合物/合金)的研發驗證。
四、操作規範與(yu) 風險防控
校準要求:
壓力傳(chuan) 感器需定期校準;
安全防護:
高壓測試需啟用過載保護機製,配置防爆隔離艙;
預處理:
測試前需清除管路氣泡,檢查連接密封性。
五、配置清單
主機1台;
測試軟件1套;
說明書(shu) 1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳(chuan) 冊(ce) 若幹;
不鏽鋼托盤1隻;