導絲抗彎曲破壞測試夾具 測試穩定

導絲(si) 抗彎曲破壞測試夾具 測試穩定導絲(si) 抗彎曲破壞測試夾具 測試穩定

一、核心結構與(yu) 參數規範

‌圓柱載體(ti) 係統‌：

雙不鏽鋼圓柱體(ti) 直徑設定為(wei) 導絲(si) 最大外徑的20倍，兩(liang) 圓柱間距可調至導絲(si) 直徑（D）的1–3倍範圍，適配多種規格導絲(si) 。

支撐架采用316L醫用級不鏽鋼，表麵拋光處理消除毛刺，避免測試中刮傷(shang) 導絲(si) 表麵。

‌操作機構‌：

配備防滑夾具與(yu) 機械齒輪轉盤，確保導絲(si) 纏繞緊密勻速，支持1–20圈循環設定。

手動纏繞手柄集成圈數計數器記錄。

二、技術指標

公稱規格：根據客戶要求 

圓柱體(ti) 直徑：1-30mm， 精度：±1%；

兩(liang) 個(ge) 圓柱體(ti) 距離：1D-3D之間（單位mm）

附錄G(規範性附錄)

距離分別：5.58/6.70/7.82/8.94/10.05/11.73/13.97/19.75/21.23mm;

圓柱外徑分別：19.3/10.67/6.1/17.98/7.11/9.14/5.08/8.13/12.7mm；

三、執行標準及質量控製與(yu) 創新應用

符合標準：

符合YY0450.1-2020標準中相關(guan) 條款設計製造。

‌研發優(you) 化‌：

對比鎳鈦合金與(yu) 聚合物塗層導絲(si) 的循環破裂閾值，優(you) 化柔韌性與(yu) 塗層結合強度。

‌生產(chan) 質控‌：

批量測試驗證符合YY0450.1-2020標準，確保臨(lin) 床抗彎曲安全性。

智能化工裝集成傳(chuan) 感器，實時采集載荷-位移曲線並自動生成合格率報告。

四、標準化試驗方法

1 原理

導絲(si) 的試驗部分反複承受反向彎曲和伸直,然後檢查損壞和塗層剝落。

2儀(yi) 器

試驗裝置,由兩(liang) 個(ge) 剛性圓柱體(ti) 組成其直徑為(wei) 導絲(si) 最大外徑D(見82)的20倍,在定位時應使兩(liang) 模型之間有一為(wei) 導絲(si) 最大外徑1倍~3倍的縫隙。見圖G1。用適當的基於(yu) 風險的臨(lin) 床論證對器械的每一部分進行試驗時，可使用不同直徑的圓柱體(ti) 。

3 程序

3.1末端試驗

3.2選擇導絲(si) 末端部分作為(wei) 試驗段試驗段包括離芯絲(si) 末端部約5mm的芯絲(si) 部分。

3.3將導絲(si) 末端的這部分彎曲繞在試驗裝置2的一個(ge) 圓柱體(ti) 上,並沿相反方向繞在第二個(ge) 圓柱體(ti) 上。

3.4將導絲(si) 從(cong) 圓柱體(ti) 上取下使其伸直重複彎曲與(yu) 伸直程序共20個(ge) 循環。檢查由彎曲過程產(chan) 生的缺陷和損壞。另外檢查帶塗層導絲(si) 上塗層的剝落痕跡。

3.5導絲(si) 的試驗,不包括末端

選擇導絲(si) 上不包括鄰近端或末端的部分

3.6試驗報告

試驗報告應包括下列信息

a) 導絲(si) 的識別;

b)芯絲(si) 連接點的任何損壞而造成的自由伸展或導絲(si) 的任何部分分離為(wei) 兩(liang) 段或多段損壞的描述; e)塗層導絲(si) 是否有任何塗層剝落的描述;

d)如果直徑產(chan) 生了偏離適當的基於(yu) 風險的臨(lin) 床論證。

五、操作關(guan) 鍵要點

‌纏繞方向‌：導絲(si) 需始終與(yu) 圓柱體(ti) 保持切線對齊，避免側(ce) 向應力幹擾導致數據失真。

‌校準維護‌：定期校驗圓柱體(ti) 直徑公差（±1%）及夾具平行度，每次測試前清潔表麵殘留物。

‌失效判定‌：非固定區出現可見裂紋或塗層剝落即判為(wei) 破裂，同批次不合格率超限需報廢。

六、配置清單

說明書(shu) 1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

扳手1套;

宣傳(chuan) 冊(ce) 若幹;

100g帶鉤砝碼1個(ge) ;

治具(規格：19.3/10.67/6.1/17.98/7.11/9.14/5.08/8.13/12.7mm)1套;