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注射器（針）綜合性測試儀(yi) 符合標準注射器（針）綜合性測試儀(yi) 符合標準
注射器（針）綜合性測試儀(yi) 是用於(yu) 評估醫用注射器活塞在筒體(ti) 內(nei) 滑動性能和刺穿力，針尖強度測試的專(zhuan) 業(ye) 設備，其測試結果直接關(guan) 係到注射器的使用安全性和藥物劑量的精確性。以下是核心要點解析：
一、工作原理
控製係統：PLC+Windows係統
操作界麵：彩色10寸嵌入式工業(ye) 電腦，中英文切換；
WiFi連接打印機A4
模擬推注動作
固定注射器筒體(ti) 於(yu) 專(zhuan) 用夾具，確保測試穩定性；
通過高精度力傳(chuan) 感器向芯杆施加恒定推力（模擬人手操作），推動活塞在筒內(nei) 滑動。
數據采集與(yu) 分析
實時記錄起始力（活塞啟動所需力）、平均力（滑動持續力）、最大推回力等參數；
結合位移傳(chuan) 感器監測滑動速度與(yu) 距離。
性能評估
對比測試數據與(yu) 標準閾值（如GB 15810、ISO 7886），判定滑動流暢性及是否存在卡頓、摩擦力異常等問題。
二、核心功能與(yu) 技術參數
參數項 | 範圍 | 精度要求 | 標準依據 |
測試項目 | 注射器滑動性能，刺穿力，針尖強度 | / | GB 15811-2016（速度範圍50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016、 YY0666-2008， |
力值測量 | 0.1N–100N | ±0.1N（高分辨率） | GB 15810-201923 |
測試速度 | 1–600mm/min（無極調速） | ±1mm/min | ISO 7886-125 |
公稱容量適配 | 0.1ml–200ml | 任意規格輸入 | YY/T 0497-20189 |
數據輸出 | 打印報告，嵌入式微型打印機 | / | / |
電源 | 220V，50hz | / | / |
適用卡式瓶範圍 | 卡式瓶規格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據客戶產(chan) 品更改規格夾具 | / | / |
注射針規格 | 12號18G平口長度100mm[外徑1.26mm] | / | / |
外形尺寸 | 480×290×375（mm） | / | / |
軟管 | 內(nei) 徑2.7mm,長度190.5MM---1套 |
A、注射針測試核心參數
刺穿力測試
原理：針尖以恒定速度（100±10mm/min）垂直刺穿模擬聚氨酯膜材料皮膚（厚度0.35mm±0.05mm聚氨酯膜），硬度：邵氏A85±10；
指標意義(yi) ：
刺穿力：反映針尖銳度（≤0.70N為(wei) 優(you) ，數值越低疼痛感越輕）。
暴露麵積：（加固後）穿刺區域直徑等於(yu) ø10mm
設備特性
高精度傳(chuan) 感器：量程0-20N，分辨率±0.01N，精度±0.05%FS。
多功能適配：支持0.1-6.2mm針規格，兼容薄壁/超薄壁針管。
B、縫合針測試核心參數
刺穿力測試
材料：厚度為(wei) 0.05mm士0.002mm模擬組織穿透。鋁箔為(wei) 軟性材料
標準：YY/T 0043-2016（如直徑0.5-0.7mm圓針≤0.68N）。
針尖強度測試
方法：針尖垂直頂壓硬度FR60鋼塊，鋼塊為(wei) 表麵光滑的圓柱體(ti) ,直徑為(wei) 5mm，加載至設定載荷，並保持5-10秒，檢測是否變形或彎鉤。
判定：針尖在藥棉上拖拉不得拉出纖維。
三、應用場景
質量控製
檢測活塞滑動阻力是否合規（如1ml注射器啟動力≤0.8N，持續力≤0.3N213）；
預防臨(lin) 床使用時出現藥液泄漏、劑量誤差或活塞脫落風險。
產(chan) 品研發驗證
優(you) 化針筒材質與(yu) 矽油潤滑工藝，提升滑動順滑性；
適配預灌封注射器、筆式注射器等特殊設計。
滿足以下標準
滿足GB 15810、國際ISO 7886及藥包材標準YBB00162004的認證要求；
YBB00152004-2015
YBB00162004-2015
YBB00112004-2015
GB 15811-2016（速度範圍50-250mm/min），GB 18671-2009，YY0166-2002、YY0043-2016、
YY0666-2008，
四、設備選型建議
基礎功能：優(you) 先選擇支持多語言界麵（中/英文）、具備啟動力自動識別及數據統計（極限值/平均值/標準差）的型號；
擴展需求：
胰島素注射器測試需適配低速精密控製（如筆式注射器）；
密合性測試需兼容正壓檢漏模塊（如30N保壓5秒無泄漏。
五、操作流程示例
預處理：注射器筒體(ti) 矽油潤滑，活塞推入至指定位置；
參數設置：輸入公稱容量（如5ml），設定速度100mm/min；
執行測試：
設備自動推拉芯杆，記錄力值變化；
係統判定結果打印報告；
數據分析：若起始力超限，需檢查注塑毛刺或潤滑工藝。
注意：測試環境需恒溫（22±2℃），避免溫度影響矽油黏度與(yu) 膜材形變。
注射器滑動性測試儀(yi) 通過精準量化滑動阻力，為(wei) 醫療器械的安全性提供了核心保障。設備選型應結合具體(ti) 產(chan) 品類型（如無菌注射器、卡式瓶）、產(chan) 能需求及法規覆蓋範圍綜合決(jue) 策。
六，配置清單
主機1台
測試軟件1套
電源線1根；
說明書(shu) 及操作視頻1套；
夾具1套；
水槽1套；
18G針1套；
標配夾具1套；
銘牌1塊；
模擬皮膚根據用戶選擇配置
